2021.08.24药品过评信息！华北制药累计过评14款新产品

2021年08月24日，国家药监局发布72个酒类批准登记证待给与文档，其中19个酒类（12个栽培品种）通过连续性仅以足量申请方式通过连续性口碑。

本次有2个栽培品种为过评，为华北药厂的注射用阿莫西林锌克拉维酸钾和贵州舒邦大生的。

由此可知1：8月24日酒类批件文档

数据资料举例：药融云欧美酒类审评数据资料库

药融云连续性口碑数据资料库

华北药厂过评12亿栽培品种「注射用阿莫西林锌克拉维酸钾」

注射用阿莫西林锌克拉维酸钾为复方有效成分，为β-嘌呤类抗生素，抗病毒类。使用产β-嘌呤酶的敏感菌归因于传染，如上呼吸系统传染、下呼吸系统传染、泌尿系统传染、皮肤和腹腔传染、其它传染等。

由此可知2：“阿莫西林克拉维酸钾”的必需文档

数据资料举例：药融云世界性药物研制数据资料库

除华北药厂以外，欧洲各国获批生产注射用阿莫西林锌克拉维酸钾的国产企业还有瑞阳药厂、贵阳倍特大生、珠海联邦药厂和哈药集团药厂总厂等企业。年末在此之前通过了连续性口碑的大部分华北药厂服装店，为该栽培品种。

还有杭州二叶药厂、瑞阳药厂、山东鲁抗医药、海南卫康药厂等4家企业的该栽培品种也提交了连续性口碑申请，今天状态仅为在审评批文中（在药审的中心）。

由此可知3：“注射用阿莫西林锌克拉维酸钾”的连续性审评文档

数据资料举例：药融云欧美酒类审评数据资料库

据药融云数据资料显示，2020年注射用阿莫西林锌克拉维酸钾各地区产品额的增长速度下滑，环比增长-12.93%，产品额为12.75亿元。其中，华北药厂服装店独大，年销量%金额的78.27%，此次作为首个通过连续性口碑的企业，将全面帮助增加华北药厂的产品市场。

由此可知4：“注射用阿莫西林锌克拉维酸钾”产品额%比

数据资料举例：药融云各地区医院产品数据资料库

华北药厂累计过评14款酒类含4个栽培品种

根据药融云连续性口碑数据资料库显示，年末在此之前华北药厂（大部分限于：华北药厂股份集团有限子公司和华北药厂山西普乐大生独资企业子公司）已有23个品规通过（含视同通过）连续性口碑，其中大部分限于4个栽培品种。

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